rischi per la salute.
Secondo la normativa europea, quando un medicinale presenta effetti collaterali considerati più rilevanti dei benefici attesi, le autorità sanitarie possono decidere di sospenderne o ritirarne la commercializzazione.
Il rischio di leucoencefalopatia
Il principale motivo della decisione riguarda il rischio di sviluppare la Leucoencefalopatia, una condizione che colpisce la sostanza bianca del cervello.
La sostanza bianca è composta da fibre nervose rivestite di mielina, fondamentali per la corretta trasmissione degli impulsi nervosi. Un danno a queste strutture può compromettere importanti funzioni neurologiche.
Secondo quanto riportato dall’Ema, la
